VITAMINA E

Descripción

NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
VITAMINA E (TOCOFEROL)

VIA DE ADMINISTRACION
ORAL

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Vitamina E y análogos
Código ATC: A11HAC03.

Farmacodinamia
El acetato de α-tocoferol (vitamina E), es una vitamina liposoluble que posee actividad antioxidante y contribuye en el buen funcionamiento de los músculos, vasos sanguíneos y sistema nervioso.

El acetato de α-tocoferol evita la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados de las membranas, impidiendo así la formación de radicales libres y de peróxidos.

Farmacocinética
La Vitamina E, tras su absorción, pasa al sistema circulatorio uniéndose a β lipoproteínas. Difunde a todos los tejidos almacenándose en tejido adiposo. Sufre un metabolismo hepático y se excreta principalmente en la bilis y en menor grado por la orina y la leche.

Información preclínica sobre seguridad
La vitamina E en dosis muy altas en animales puede causar hemorragias, incremento del tiempo de protrombina y trastornos de la coagulación. La vitamina E inhibe la producción de prostaglandina E2 y mejora la respuesta inmune en ratones viejos. No se ha demostrado que la vitamina E sea teratogénica, mutagénica o carcinogénica.

INDICACIONES

Prevención y tratamiento del déficit de vitamina e.

POSOLOGIA

Dosis
Adultos
Prevención del déficit de vitamina E
Adulto: Una (01) capsula al día (Rango posológico: Vitamina E: 100 mg a 400 mg/día.

Dosis máxima:
Las dosis usuales establecidas. El uso excesivo o más frecuente no genera beneficio adicional alguno desde el punto de vista terapéutico y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.

Dosis en poblaciones especiales:

Insuficiencia renal
La dosis usual establecida. En insuficiencia severa el uso está contraindicado.

Insuficiencia hepática
La dosis usual establecida. En insuficiencia severa el uso está contraindicado.

• Ancianos: La dosis usual establecida.

Modo de empleo o forma de administración
Las cápsulas deberán ingerirse enteras con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en:

Muy frecuentes (≥1/10)
Frecuentes (≥1/100, <1/10)
Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100)
Raras (≥1/10.000, <1/1000)
Muy raras (<1/10.000)
Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización y en datos de laboratorio)

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático
Aumento de la tendencia al sangrado, con el uso prolongado de dosis superiores a 800 UI al día de vitamina E.

Trastornos gastrointestinales
El uso durante largo tiempo de dosis mayores de vitamina E de 400-800 UI puede producir, en general, diarrea, náuseas, flatulencia, espasmos abdominales y sangrado gingival.

Trastornos cardiovasculares:
Tromboflebitis (en general con dosis de vitamina E de 400 UI o mayores al día y más probablemente en pacientes con trastornos concurrentes que predisponen a enfermedades de los vasos pequeños).

Trastornos del sistema nervioso
Con dosis mayores de 400-800 UI al día de vitamina E, durante tiempo prolongado pueden producirse, raramente en general: astenia/debilidad, mareo, dolor de cabeza, fatiga; se ha informado de la aparición de infarto cerebral hemorrágico.
Raros trastornos emocionales.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Irritación de la piel.

Trastornos oculares
Visión borrosa (con uso durante tiempo prolongado de dosis mayores de 400-800 UI al día de vitamina E).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Dolor en las mamas.

Exploraciones complementarias
Disfunción gonadal, creatinuria, aumento sérico de creatin quinasa (CK) y creatin fosfoquinasa (CPK), aumento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina.

“Dada la importancia de mantener una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento, se invita los profesionales de la salud y a la comunidad en general a notificar
cualquier sospecha de reacción adversa asociada a su uso al Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, a través de la página
web: http://www.inhrr.gob.ve/ram1.php”.

INTERACCIONES

Con medicamentos, alimentos y bebidas

• Anticoagulantes orales, como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E (300 mg al día o mayores) puede prolongar el tiempo de protrombina; la vitamina E puede interactuar con los anticoagulantes por interferir con los factores de la coagulación dependientes de vitamina K; en estos casos debería monitorizarse el tiempo de protrombina y puede necesitarse ajustar dosis.
• Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E, con reducción de su eficacia; en su caso, se debe separar lo más posible la administración.
• Orlistat: podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
• Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de la vitamina E.
• Tocofersolan: posible aumento de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E en uso concomitante; en su caso, se requeriría monitorización y ajuste de dosis.
• Estrógenos (incluidos anticonceptivos orales): su administración concomitante con vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Generales
Pacientes con disfunción hepática y / o renal. Evite su uso por tiempo prolongado a dosis altas.

No usar este producto por períodos superiores a 60 días.

Es recomendable considerar la cantidad de vitaminas aportadas por la dieta.

En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad, esto incluye a los pacientes en tratamiento con
estrógenos, especialmente las mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos.

La administración de dosis relativamente altas de vitamina E pueden exacerbar defectos de coagulación en individuos deficientes en vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes.

En pacientes con déficit de vitamina K, dosis altas de vitamina E (mayores de 800 UI al día) de forma continuada pueden producir aumento de la tendencia al sangrado; y el uso excesivo de
vitamina E puede antagonizar la función de la vitamina K e inhibir la producción de protrombina.

Embarazo
Estudios controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo para el feto de la vitamina E, pero las dosis superiores a la cantidad diaria recomendada (15 mg de equivalentes
alfa-tocoferol) no debe utilizarse en mujeres embarazadas.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Lactancia
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de vitamina E en la leche materna.

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Por tanto, la vitamina E no se debe administrar durante la lactancia. No se administre durante la lactancia a menos que el médico lo indique.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
• Pacientes con trastornos de coagulación.
• Hipoprotrombinemia debida a deficiencia de vitamina K.
• Anemia Ferropénica.
• Insuficiencia renal crónica.

SOBREDOSIS

Signos y síntomas
Vitamina E: con grandes dosis (entre 400 y 800 UI al día durante períodos prolongados): visión borrosa, diarrea, mareos, dolor de cabeza, náuseas o calambres de estómago, cansancio o
debilidad no habituales.

Tratamiento
En caso de sobredosis se deberá interrumpir el tratamiento y se procederá a la instauración de tratamiento sintomático. Los efectos generalmente desaparecen tras la interrupción de la administración del fármaco.