ACICLOVIR Crema Tópica

Descripción

VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia
Aciclovir es un análogo sintético de un nucleósido purínico con actividad inhibitoria in vitro e in vivo frente a los virus del herpes humano, incluyendo el virus herpes simplex (VHS) tipos 1 y 2, virus varicela-zóster (VVZ), virus de Epstein-Barr (VEB) y citomegalovirus (CMV). En cultivo celular, el aciclovir tiene su mayor actividad antiviral frente al VHS-1, seguido (en orden decreciente de potencia) del VHS-2, VVZ, VEB y CMV. La actividad inhibitoria del aciclovir frente al VHS-1, VHS-2, VVZ y VEB es altamente selectiva. La enzima timidina quinasa de células normales, no infectadas, no utiliza aciclovir eficazmente como sustrato, y, por lo tanto, la toxicidad en células hospederas de mamíferos es baja; sin embargo, la timidina quinasa codificada por VHS, VVZ y VEB convierte aciclovir en aciclovir monofosfato, un análogo de nucleósido, el cual es después convertido en difosfato y finalmente en trifosfato por enzimas celulares. El aciclovir trifosfato interfiere con la ADN polimerasa viral e inhibe la replicación del ADN viral tras su incorporación a la cadena que está siendo sintetizada.

Farmacocinética
Por vía cutánea, la absorción del aciclovir es mínima, por lo que tras la administración cutánea no es posible detectarlo en sangre ni en orina.

INDICACIONES
Tratamiento del herpes labial recurrente.

POSOLOGÍA

Dosis
Adultos y niños mayores de 12 años:
Aplicar cinco (5) veces al día (aproximadamente cada 4 horas) durante cuatro (4) días continuos. Si no se observa curación después de cuatro (4) días, se puede prolongar el tratamiento hasta 10 días.

Dosis máxima
La dosis recomendada. El uso en exceso o más frecuente no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.

Dosis en pacientes especiales
Insuficiencia renal: No se requieren ajustes de dosificación.
Insuficiencia hepática: No se requieren ajustes de dosificación.
Edad avanzada (≥ 65 años): No se requieren ajustes de dosificación.
Niños mayores de 12 años: No se requieren ajustes de dosificación.

MODO DE EMPLEO

Iniciar el tratamiento tan pronto como sea posible a partir de la aparición de los primeros signos o síntomas de la infección.

Lavar bien las manos antes de usar el producto.

Lavar la zona donde será aplicado el producto y secar bien.

Aplicar una capa delgada de la crema suficiente para cubrir la lesión o el área afectada y frotar suavemente hasta desvanecer.

No usar cubiertas oclusivas sobre el área tratada.

Lavar bien las manos después de cada aplicación.

ADVERTENCIAS
Al aplicar el producto se debe evitar el contacto con los ojos, el interior de la boca o la nariz y membranas mucosas.

El uso del producto para el tratamiento del herpes genital u ocular no es recomendable.

En caso de contacto accidental del producto con la mucosa ocular se debe lavar de inmediato con abundante agua y, en caso necesario, consultar después a un médico oftalmólogo.

Durante el tratamiento se debe prestar especial atención a la posibilidad de irritación y dermatitis
de contacto.

La eficacia del producto en pacientes inmunocomprometidos (p.e.: con VIH o en receptores de trasplante de médula ósea) no ha sido establecida. En tales casos, podría resultar necesario tratamiento por vía oral.

La eficacia y seguridad del aciclovir en crema al 5% en niños menores de 12 años no han sido establecidas.

PRECAUCIONES

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han reportado interacciones medicamentosas con la aplicación tópica de aciclovir. Debido a su escasa absorción sistémica resulta poco probable que ello ocurra.

Interferencia con pruebas de laboratorio:
No se han descrito.

Embarazo
Aunque los estudios en animales de experimentación no mostraron toxicidad embrio-fetal con la administración sistémica de aciclovir, no existen estudios clínicos adecuados que demuestren la seguridad de su aplicación tópica en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el uso del producto durante la gestación debe limitarse a situaciones de estricta necesidad en las que el balance beneficio/riesgo, a criterio médico, sea favorable.

Lactancia
Aunque se ha evidenciado excreción de aciclovir en la leche materna con la administración parenteral y por vía oral, se desconoce si ocurre lo mismo tras su administración tópica. Por lo tanto, el uso del producto durante la lactancia dependerá de la consideración del balance beneficio/riesgo.

Las mujeres con lesiones herpéticas activas cerca o en el pecho deben abstenerse de amamantar.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS

Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema y urticaria.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Prurito, ardor, escozor, sequedad o descamación de la piel. Eritema, dermatitis de contacto.
Resequedad labial, labios agrietados.

“Dada la importancia de mantener una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento, se invita a los profesionales de la salud y a la comunidad en general a notificar cualquier sospecha de reacción adversa asociada al uso del producto al Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” a través de la página web: https://inhrr.gob.ve/?page_id=4493”.

SOBREDOSIS

Signos y síntomas
No se han descrito casos de sobredosificación por administración tópica de aciclovir. Debido a su escasa absorción sistémica no cabe esperar que se produzca algún signo o síntoma de consideración.

Tratamiento
No amerita tratamiento.