FRUTACID

Descripción

NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
Carbonato de calcio.

VIA DE ADMINISTRACION
Vía oral

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Grupo farmacoterapéutico: ANTIÁCIDO
Código ATC: A12A A04

El carbonato cálcico presenta propiedades antiácidas y absorbentes, con acción neutralizante lenta, aunque prolongada; la acidez gástrica nunca se alcaliniza más allá de pH 7. Se utiliza por
vía oral en casos de gastritis crónica, úlcera péptica gastroduodenal, e hiperclorhidria.

Farmacodinamia

El carbonato de calcio actúa neutralizando el HCl estomacal (9,5 meq de HCl en 15 minutos).

Farmacocinética

• Absorción del calcio: La cantidad de calcio absorbida a través del tracto gastrointestinal es aproximadamente del 30% de la dosis ingerida.
• Distribución y biotransformación: El 99% del calcio en el organismo está concentrado en la estructura dura de los huesos y los dientes. El 1% restante está presente en los fluidos
  intra y extracelulares. Aproximadamente el 50% del calcio total de la sangre se encuentra en la forma ionizada fisiológicamente activa, el 10% aproximadamente está formando complejos con citrato, fosfato u otros aniones, y el 40% restante se presenta unido a proteínas, principalmente albúmina
• Eliminación: El calcio se elimina a través de las heces, la orina y el sudor. La excreciónrenal depende de la filtración glomerular y la reabsorción tubular de calcio

Información preclínica sobre seguridad

El carbonato de calcio es una sal de calcio ampliamente utilizada y de la que se conoce la ausencia de toxicidad, tanto en el organismo humano como en modelos animales.

No hay información adicional relevante relativa a la evaluación de seguridad además de la establecida en otras secciones de la ficha técnica.

INDICACIONES

Antiácido. Alivio sintomático de la acidez estomacal.

POSOLOGIA

Prevención:

Una tableta masticable una hora después de las comidas.

En caso de síntomas de acidez:

Una tableta masticable cada hora hasta que desaparezca la acidez.

Dosis máxima diaria

Máximo 12 tabletas en un día

Dosis recomendada

Como prevención de la acidez una o dos tabletas masticables una hora después de las comidas. En caso de síntomas de acidez, tomar una tableta cada hora, hasta que desaparezca
la acidez. No exceder de 16 tabletas en un día.

Modo de empleo o forma de administración

Administración oral

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en:

INTERACCIONES

Con otros medicamentos

Por sus múltiples interacciones, es recomendable consultar fuentes especializadas, antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

En términos generales, los antiácidos podrían aumentar o disminuir la velocidad y la magnitud de la absorción gastrointestinal de numerosos fármacos por modificación del pH gástrico o debido a la formación de complejos no absorbibles. Al efecto se ha descrito que el carbonato de calcio podría afectar la absorción de agentes como: tetraciclinas, bifosfonatos, quinolonas, levotiroxina, zinc y sales de hierro, entre otros. Por ello, para prevenir estas y otras potenciales interacciones del producto se recomienda evitar su administración conjunta con otros medicamentos, separándolos, por al menos 2 horas.

El riesgo de hipercalcemia asociado al carbonato de calcio, se incrementa con la administración concomitante de medicamentos con ese potencial, como: los diuréticos tiazidas, las vitaminas A
y D (en dosis elevadas) y el carbonato de litio entre otros.

La coadministración de carbonato de calcio en dosis elevadas y glucósidos digitalices pueden generar arritmias cardiacas.

Con alimentos y bebidas

Este producto puede reducir la absorción oral de sales de hierro, tetraciclinas, fluoroquinolonas, y fenitoína. El carbonato cálcico puede interferir con la absorción de preparaciones de tetraciclinas administradas de forma concomitante. Por este motivo, las preparaciones de tetraciclinas deben administrarse al menos dos horas antes o de cuatro a seis horas después de la ingesta oral de calcio. La hipercalcemia puede aumentar la toxicidad de los glicósidos cardiacos durante el tratamiento con calcio. Los pacientes deben controlarse mediante electrocardiograma (ECG) y niveles séricos de calcio. La absorción de quinolonas podría verse perjudicada si se administra concomitantemente con calcio. Las quinolonas se deben tomar 2 horas antes o 6 horas después de la ingesta de calcio.

La eficacia de la levotiroxina puede verse reducida si se usa simultáneamente con el calcio, debido a una disminución en la absorción de levotiroxina. La administración de calcio y levotiroxina debe separarse al menos 4 horas. Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranelato de estroncio. Por consiguiente, los preparados de hierro, zinc o ranelato de estroncio deben tomarse al menos dos horas antes o después del carbonato cálcico.

Puede potenciar la toxicidad de los glucósidos digitálicos. La monitorización de los niveles de calcio es importante en pacientes que reciben tratamiento concomitante con glucósidos cardiacos
o diuréticos.

Los diuréticos tiazídicos pueden incrementar la reabsorción renal de calcio reduciendo la excreción urinaria de calcio, lo que puede conducir a una hipercalcemia. Debido al aumento del riesgo de hipercalcemia, debe controlarse regularmente el calcio sérico durante el uso concomitante de diuréticos tiazídicos.

La vitamina D aumenta la absorción de calcio. Durante el tratamiento a dosis elevadas y especialmente durante el tratamiento concomitante con vitamina D y/o medicamentos o nutrientes
que contienen calcio (como la leche), hay riesgo de hipercalcemia y síndrome de leche-alcalinos con la consiguiente alteración de la función renal. En estos pacientes deben controlarse los niveles séricos de calcio y monitorizarse la función renal.

El salvado y los corticoides reducen la absorción de calcio.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Advertencias
El uso de carbonato de calcio en dosis elevadas y/o por tiempo prolongado puede conducir al desarrollo de hipercalcemia y síndrome de leche y alcalinos (hipercalcemia, alcalosis metabólica
e insuficiencia renal). Por ello, en pacientes con dichos factores de riesgo se recomienda controlar periódicamente los niveles séricos de calcio.

Los pacientes con insuficiencia renal, deshidratación y /o trastornos electrolíticos presentan mayor predisposición al desarrollo del síndrome de leche y alcalinos. el carbonato de calcio se debe
administrar sólo en condiciones en las que se controle la hiperfosfatemia.

Usar con precaución en pacientes con historia de nefrolitiasis. Se deben tomar precauciones en pacientes con antecedentes de cálculos renales.

Precauciones
Se debe realizarse un control médico especial en personas con insuficiencia renal, enfermedad cardíaca, hipoparatiroidismo y sarcoidosis. Puede agravar la enfermedad en pacientes con
cálculos renales de calcio. Conviene controlar periódicamente la calcemia en individuos que toman concomitantemente dosificaciones elevadas de vitamina D, en tratamientos prolongados con suplementos de calcio o insuficiencia renal grave.

Generales

• Antes de usar este producto consulte a su médico.
• Manténgase fuera del alcance de los niños.
• No exceda la dosis recomendada.

Embarazo
si sospecha estar embarazada consulte a su médico. Aunque en condiciones adecuadas de administración y uso racional no cabe esperar complicaciones asociadas al empleo de carbonato
de calcio como antiácido durante el embarazo, su uso en tales casos debe limitarse a situaciones de real necesidad en las que el balance riesgo/beneficio, a criterio medico sea favorable.

La ingesta diaria no debe superar los 2500 mg de calcio debido a que la hipercalcemia permanente ha sido relacionada con efectos adversos en el desarrollo del feto.

Lactancia
El uso de carbonato de calcio como antiácido durante la lactancia en las dosis recomendadas es considerado aceptable. Si está en periodo de lactancia consulte a su médico antes de usar este
producto.

El calcio pasa a la leche materna, pero a dosis terapéuticas que no se prevén efectos en los recién nacidos a los que se está dando lactancia materna

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la formula,
Pacientes con litiasis renal y/o arritmias ventriculares
Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o hipercalciuria
Cálculos renales (nefrolitiasis)

SOBREDOSIS

La sobredosis puede dar lugar a hipercalcemia. Los síntomas se presentan por lo general con niveles séricos de calcio superiores a 12 mg/ dL y pueden incluir: sed, náuseas, vómitos, pérdida
del apetito, constipación, dolor abdominal, cansancio, debilidad, fatiga, mareo, cefalea, alteraciones mentales, dolor óseo, poliuria nefrolitiasis, deshidratación y en casos severos arritmias cardiacas.

La hipercalcemia persistente puede provocar calcificación generalizada del tejido blando y vascular, exacerbación de una nefrolitiasis, daño renal irreversible, y se ha asociado con una incrementada mortalidad en pacientes con enfermedad renal crónica.

La hipercalcemia extrema puede producir coma y muerte. Niveles persistentemente elevados de calcio pueden dar lugar a lesión renal irreversible y a calcificación de tejidos blandos. Se puede
producir síndrome de leche y alcalinos en pacientes que ingieren grandes cantidades de calcio y álcalis absorbibles.

Tratamiento de la hipercalcemia:

• Debe suspenderse el tratamiento con calcio
• También debe suspenderse el tratamiento con diuréticos tiazídicos, litio, vitamina A, vitamina D y glucósidos cardiacos
• Vaciamiento gástrico en pacientes con alteración de la conciencia
• Rehidratación, y según la severidad, tratamiento aislado o combinado con diuréticos de asa, bifosfonatos, calcitonina y corticosteroides
• Deben controlarse los electrolitos séricos, la función renal y la diuresis. En casos severos, los pacientes deben controlarse mediante ECG y PVC

En general se aplica tratamiento sintomático y de soporte, según la necesidad y orientado al restablecimiento del balance electrolítico y disminución de los niveles séricos de calcio.

Signos y síntomas

Tratamiento
Se debe buscar asistencia médica inmediata y NO provocar el vómito, a menos que así lo indique el Centro de Toxicología o un profesional de la salud.

PRESENTACIÓN

– Frasco de polietileno con tapa contentivo de 60 tabletas masticables

CONSERVACIÓN

Conservar en el envase original.