SALINAX

Descripción

VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópico nasal.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia:
La absorción de cloruro de sodio es mínima y gran parte del producto acompaña al moco nasal en su camino a la faringe. Su acción se inicia desde el mismo momento de su aplicación, por un
proceso mecánico, y su efecto de limpieza antiedema persiste por varias horas. El uso ayuda a barrer partículas de todo tipo, de la mucosa nasal. También ayuda a mantenerla hidratada y limpia, en personas que no presenten una enfermedad.

Farmacocinética:
La absorción de cloruro sódico a través de la mucosa nasal es mínima. En el caso de que se produzca una absorción sistémica, el sodio es excretado predominantemente por el riñón, pero hay reabsorción renal extensiva. Se pierden pequeñas cantidades de sodio a través de las heces y el sudor.

Información preclínica de seguridad
La seguridad del cloruro sódico en animales no es relevante teniendo en cuenta que su absorción sistémica es irrelevante; además de su presencia como componente normal en el plasma animal y humano.

INDICACIÓN:

Alivio de la congestión nasal.

POSOLOGÍA:

Niños menores de 2 años:
Consulte al médico.

Niños mayores de 2 años y adultos:
2 a 3 gotas o aplicaciones en cada fosa nasal cada 4 a 6 horas.

Dosis en pacientes especiales:
Insuficiencia renal: No se requieren ajustes en la dosificación.
Insuficiencia hepática: No se requieren ajustes en la dosificación.
Ancianos: No se requieren ajustes en la dosificación.

MODO DE USO:

Gotero:
Acostar al paciente o inclinar su cabeza hacia atrás, apoye el gotero en el borde de la fosa nasal (no más de medio centímetro dentro del orificio nasal) y deje caer el número de gotas que corresponda. No respire durante la aplicación: respire por la boca abierta para que la solución no drene desde atrás de la nariz hacia la boca. No lo trague. Sonarse la nariz. Repita el mismo
procedimiento para la otra fosa nasal. Limpiar el pico del gotero.

Spray:
Quitar la tapa exterior. Introducir el extremo del pulsador en el orificio nasal, manteniendo la cabeza y el frasco en posición vertical. Presionar el pulsador hacia abajo, inspirando el spray emitido por el pulsador. Lavar el pico del pulsador y colocar la capa protectora.

Evitar en lo posible el contacto del aplicador con la mucosa o con alguna otra superficie u objeto.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Generales:
Se debe advertir a los pacientes la importancia de suspender la medicación e informar de inmediato al médico si durante la terapia llegase a ocurrir una reacción dermatológica inusual o alguna otra manifestación sugestiva de hipersensibilidad, como: dificultad respiratoria o inflamación de los parpados, la nariz, la boca o la garganta.

Embarazo:
Aunque en condiciones adecuadas de administración y uso racional no cabe esperar complicaciones asociadas a la aplicación tópica nasal de cloruro de sodio en mujeres embarazadas, si está embarazada consulte al médico antes de utilizar este producto.

Lactancia:
Dada la naturaleza del producto, su concentración, vía de administración y dosis, su suo durante la lactancia no representa un riesgo para el infante, si está en periodo de lactancia consulte al
médico antes de utilizar este producto.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la formulación.

REACCIONES ADVERSAS:
Trastornos respiratorios: Irritación y/o escozor local, estornudo.
Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupción, urticaria, eritema y/o angioedema.

“Dada la importancia de mantener una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento, se invita los profesionales de la salud y a la comunidad en general a notificar
cualquier sospecha de reacción adversa asociada a su uso al Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, a través de la página
web: http://www.inhrr.gob.ve/ram1.php”.

INTERACCIONES:

Con medicamentos, alimentos y bebidas:
No se han reportado interacciones medicamentosas con el uso tópico nasal del cloruro de sodio en solución.

Interferencia con pruebas de laboratorio
No se han descrito.

SOBREDOSIS:

Signos y síntomas
No se han descrito casos de sobredosificación por la administración tópica nasal de cloruro de sodio, la limitada capacidad de contención del producto en el sitio de aplicación sumada a la baja
concentración del mismo, dificulta que ello ocurra. No cabe esperar que se produzca alguna reacción distinta a las reportadas con el uso de dosis terapéuticas.

Tratamiento
No amerita tratamiento.