Cromus

Descripción

VÍA DE ADMINISTRACIÓN
TÓPICA

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores tópicos de la calcineurina, agentes de la dermatitis que no son corticosteroides.
Código ATC: D11AH01.

Farmacodinamia

Inhibición de la activación de los linfocitos-T al unirse a la proteína intracelular FKBP12, formando un complejo que inhibe de forma competitiva la calcineurina

INDICACIONES

Tratamiento de la Dermatitis Atópica de moderada a severa que no responde a las terapias convencionales.

POSOLOGÍA

Dosis Adultos: Dos (2) aplicaciones al día.

Modo de empleo o forma de administración

Aplicar una capa fina en las zonas de la piel afectadas o en las habitualmente afectadas. Se puede emplear en cualquier parte del cuerpo, como cara, cuello y zonas de flexión, salvo en las mucosas. No debe aplicarse bajo oclusión.

REACCIONES ADVERSAS

Dermatológicas: Sensación de ardor, prurito, eritema, dolor, calor, parestesia y exantema. Mayor riesgo de presentar foliculitis, acné e infecciones virales por herpes.
Sistema nervioso: Parestesia y disestesia. Metabólicas: Intolerancia al alcohol.

“Dada la importancia de mantener una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento, se invita los profesionales de la salud y a la comunidad en general a notificar cualquier sospecha de reacción adversa asociada a su uso al Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, a través de la página web: http://www.inhrr.gob.ve/ram1.php”.

INTERACCIONES

Con medicamentos, alimentos y bebidas
Administración sistémica concomitante de inhibidores del CYP3A4 (p. ej. eritromicina, itraconazol, ketoconazol y diltiazem), Vacunas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Generales
Niños (no recomendado), I.H., enf. Maligna de piel, uso concomitante con inmunosupresores o esteroides por vía sistémica. No aplicar emolientes (2 h antes y después). Antes de iniciar tto. eliminar infecciones de piel. Aumento del riesgo de infecciones virales por herpes. Considerar suspender tratamiento ante linfoadenopatía de etiología no clara o mononucleosis infecciosa aguda. Evitar: luz UV, terapia con UVB o PUVA, contacto con ojos y mucosas, apósitos oclusivos, en s. de Netherton, en pacientes con inmunodeficiencias o sometidos a tratamiento inmunosupresor. No aplicar en lesión potencialmente maligna o premaligna. No establecida seguridad en pacientes con eritrodermia generalizado, uso a largo plazo.

Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilización tópica de tacrolimús en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva tras la administración por vía general. Se desconoce el riesgo en humanos. Tacrolimús tópico no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuera claramente necesario.

Lactancia
Los datos en seres humanos demuestran que después de la administración por vía sistémica tacrolimús se excreta en leche humana. Aunque los datos clínicos han confirmado que la exposición general a partir de la aplicación tópica de tacrolimús es escasa, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los macrólidos, al tacrolimus y a alguno de los excipientes.
Niños menores de 12 años.
No se aplique en dermatitis atópica infectadas por bacterias, hongos o virus.
No se use en pacientes con defectos genéticos de la barrera epidérmica.