SECNIDAZOL


Principio(s) Activo(s)

Secnidazol 1 g Tabletas - E.F.G.33.160/17

Código ATC

P01AB07

Grupo Farmacológico

Antiprotozoarios. Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

VIA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia El Secnidazol es un derivado sintético de los 5-nitroimidazoles de vida media larga, posee actividad contra microorganismos anaeróbicos, y particularmente, contra los gérmenes causantes de amebiasis, tricomoniasis, giardiasis y tricomoniasis vaginal. Después de la administración de una dosis de Secnidazol se obtiene una erradicación de parásitos de aproximadamente 92 a 100%. La acción del Secnidazol determinada in vitro es mediante la degradación de ADN e inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos, efectivo durante la mitosis o sin ella. Debido a su absorción lenta puede permanecer más tiempo en la luz intestinal y realiza su acción in situ contra parásitos intestinales como Giardia lamblia y Entamoeba histolytica. Los efectos del Secnidazol se manifiestan especialmente en un ambiente anaeróbico, una vez que el Secnidazol entra en las células del parásito, el fármaco se reduce en las proteínas intracelulares de transporte de electrones. Debido a esta alteración de la molécula se mantiene un gradiente de la concentración del fármaco, lo que favorece el transporte intracelular del fármaco. Presumiblemente los nitroimidazoles forman radicales libres al interior de las células que, a su vez reaccionan con los componentes celulares resultando en la muerte de los parásitos.

 

Farmacocinética El Secnidazol es lenta y completamente absorbido después de su administración oral, el pico de concentración máximo se obtiene a la tercera hora, la vida media plasmática esta en alrededor de las 25 horas, se une en un 15% a las proteínas plasmáticas y tiene una buena distribución a todo el organismo. Su metabolismo es probablemente en el hígado dando como resultado derivados hidroxilos y ácidos. La eliminación esencialmente es urinaria y lenta por lo que pacientes con amebiasis y giardiasis tienen una respuesta de curación con 2 g (30 mg/kg en niños) en un solo día. Su vida media de eliminación en sangre es de 28,8 horas y en plasma de 30,4 horas.

 

INDICACIONES

Tratamiento de amibiasis intestinal, giardiasis y tricomoniasis.

 

POSOLOGIA

Adultos: 2 g diarios dosis única. Niños mayores de 2 años: 30 mg/Kg de peso/dosis única. Dosis máxima 2000 mg/día.


MODO DE USO

Administrar por vía oral con agua.

 

ADVERTENCIAS

La administración de los imidazoles puede ocasionar diversas reacciones adversas de tipo neurológico (convulsiones, neuropatía periférica, mareo, cefalea), gastrointestinales, dermatológicas y otras con las cuales el médico tratante debe estar familiarizado.


El uso simultáneo de Secnidazol con bebidas alcohólicas podría producir dolores, malestar general, hipotensión severa, taquicardia, acaloramiento, enrojecimiento facial y vómitos, lo que se conoce como efecto disulfiram. Por esta razón, debe evitarse la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento y hasta 4 días después de su finalización.

 

Secnidazol no debe administrarse a pacientes que hayan tomado disulfiram durante las dos semanas previas.

 

En pacientes con enfermedad orgánica activa del sistema nervioso central, discrasia sanguínea, disfunción cardíaca, disfunción hepática severa. Pacientes en tratamiento con anticoagulantes, litio o fenobarbital.

 

PRECAUCIONES

Los imidazoles han presentado una actividad mutagénica en microsomas hepáticos de ratas, así como actividad cancerígena en ratas y ratones. Aun cuando no está clara la transcendencia de estos hallazgos en el ser humano, es importante que el médico tratante considere esta posibilidad especialmente en el caso en el que el producto se utilice en forma prolongada o repetida.

 

Durante el tratamiento con Secnidazol, se ha observado una ligera disminución de los glóbulos blancos en sangre periférica, por lo que se recomienda realizar análisis de sangre antes y después del tratamiento, especialmente si es necesario repetir la dosis en pacientes con amebiasis o tricomoniasis.

 

El Secnidazol debe usarse en dosis reducidas en pacientes con insuficiencia hepática, ya que la menor metabolización de la sustancia puede llevar a acumulación de la misma.

 

Embarazo

No se debe administrar Secnidazol durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre de gestación. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia.

 

Lactancia

El Secnidazol alcanza en la leche materna una concentración similar a la de la sangre materna, por lo que no debe administrarse a mujeres lactantes. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento.

 

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Niños menores de 2 años. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia.

 

REACCIONES ADVERSAS

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia

Trastornos gastrointestinales: Náusea, vómito, anorexia, diarrea, epigastralgia, cólico abdominal, disgeusia, lengua saburral, glositis y estomatitis.

Trastornos renales y urinarios: Cistitis, poliuria, disuria, incontinencia y orina oscura, candidiasis vaginal, dispareunia, disminución de la libido.

Trastornos cardiovasculares: Alteración en el ECG: alargamiento del QT.

Trastornos del sistema nervioso: Convulsiones, neuropatía periférica, vértigo, descoordinación motora con trastornos de la marcha (ataxia), estado confusional, irritabilidad, depresión, debilidad y alteración del sueño.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Urticaria, erupciones y prurito cutáneos

Trastornos del sistema inmunológico: Hinchazón más o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Shock anafiláctico.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Distensión abdominal, glositis, proctitis, fiebre, sofocos, congestión nasal y sequedad de mucosas (oral, vaginal).

 

INTERACCIONES

Con medicamentos, alimentos y bebidas

El Secnidazol potencia los efectos de los anticoagulantes (Warfarina), por lo que la administración concurrente con estos fármacos puede aumentar el riesgo de hemorragia.

 

La administración simultánea de Secnidazol y fenobarbital reduce los efectos de Secnidazol, al aumentar su velocidad de eliminación.

 

La coadministración con derivados de litio aumenta el riesgo de toxicidad por litio.

 

La administración simultánea de Secnidazol y Disulfiram, puede producir manifestaciones neurológicas, como confusión, delirio y reacciones psicóticas.

 

La cimetidina disminuye la eliminación de Secnidazol y aumenta el riesgo de sobredosificación.

 

El uso simultáneo con bebidas alcohólicas podría producir lo que se conoce como efecto Disulfiram o antabuse.

 

SOBREDOSIS

Signos y síntomas

Pueden producirse náuseas, vómito y alteraciones de la marcha (ataxia).

 

Tratamiento

No hay antídoto específico.

Si la ingesta por vía oral ha sido reciente (≤ 1 hora), se debe considerar el lavado gástrico y el uso de carbón activado (50g).

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